كان الإصدار الأول للمواصفة أيزو 17025 في عام 1999 وكان قبل ذلك يتم العمل بدليلISO guide 25
ثم صدر الإصدار الثاني من المواصفة أيزو 17025 في عام 2005 وأخيرا صدر الإصدار الأخير منها في أواخر عام 2017
وبنود المواصفة القياسية ISO/IEC 17025:2017 باختصار كما يلي:
1 المجال scope
2 المراجع المعيارية Normative references
3 مصطلحات وتعريفات Terms and definitions
4 المتطلبات العامة: General requirements
4 -1 الحيادية Impartiality
4 -2 السرِّية Confidentiality
5 المتطلبات الهيكلية Structural requirements
6 متطلبات الموارد Resource requirements
6 -1 عام General
6 -2 الأفراد Personnel
6 -3 المرافق وظروف البيئة facilities and environmental conditions
6 -4 المعدات Equipment
6 -5 إسناد المقاييس Metrological traceability
6 -6 الخدمات والمنتجات الموفرة خارجيا Externally provided products and services
7 متطلبات العملية Process requirements
7 -1 مراجعة الطلبات والمناقصات والعقود Review of requests, tenders and contracts
7 -2 اختيار طرق القياس والتحقق منها وإثبات فعاليتها Selection, verification and validation of method
7 -2 -1 اختيار طرق القياس والتحقق منها Selection and verification of method
7 -2 -2 التأكد من صحة طرق القياس Validation of method
7 -3 أخذ العينات Sampling
7 -4 التعامل مع الاختبارات ومعايرة الأجهزة Handling of test or calibration items
7 -5 السجلات التقنية Technical records
7 -6 تقييم قياسات اللايقين Evaluation of measurement uncertainty
7 -7 ضمان صلاحية النتائج Ensuring the validity of results
7 -8 تقارير النتائج Reporting of results
7 -8 -1 عام General
7 -8 -2 المتطلبات المشتركة لتقارير (الاختبار، المعايرة أو أخذ العينات) Common requirements for reports (test, calibration or sampling)
7 -8 -3 المتطلبات الخاصة بتقارير الاختبار Specific requirements for test reports
7 -8 -4 المتطلبات الخاصة بشهادات المعايرة Specific requirements for calibration certificates
7 -8 -5 تقارير المتطلبات الخاصة بأخذ العينات Reporting sampling – specific requirements
7 -8 -6 تقارير المطابقة Reporting statements of conformity
7 -8 -7 تقارير الآراء وتفسيراتها Reporting opinions and interpretations
7 -8 -8 تعديلات على التقارير Amendments to reports
7 -9 الشكاوى Complaints
7 -10 العمل غير المطابق Nonconforming work
7 -11 التحكم بالبيانات وإدارة المعلومات Control of data and information management
8 متطلبات نظام الإدارة Management system requirements
8 -1 الاختيارات Option
8 -1 -1 عام General
8 -1 -2 اختيار أ Option A
8 -1 -3 اختيار ب Option B
8 -2 توثيق نظام الإدارة Management system documentation Option A
8 -3 التحكم بوثائق إدارة النظام Control of management system documents Option A
8 -4 التحكم بالسجلات Control of records Option A
8 -5 إجراءات معالجة المخاطر والفرص Actions to address risks and opportunities Option A
8 -6 التحسين Improvement Option A
8 -7 الإجراءات التصحيحية Corrective action Option A
8 -8 المراجعات الداخلية Internal audits Option A
8 -9 مراجعات الإدارة Management reviews Option A
وهذه المواصفة من أجل اعتماد المختبرات بشتى صورها، مهما كانت أجهزتها، ولكن ولكي يتم اعتماد أي مختبر فلابد من التأكد أولا من عدة أمور؛ منها الأجهزة والتجهيزات ومعايرة الأجهزة وطرق القياس والتدريب الفني للعاملين بالمختبر واختبارات الكفاءة الفنية.
فلابد من وجود الأجهزة بالمختبر لاعتمادها، وليست أجهزة سوف يتم شراؤها مستقبلا، ولابد من النظر للتجهيزات كالمكيفات والممرات والأرضيات وغير ذلك، وأن تكون معايرة الأجهزة في معامل معتمدة، ولابد من وجود المواصفات القياسية المحدثة من أجل طرق القياس، سواء كانت هذه المواصفات دولية أو إقليمية أو وطنية، ولا بد من أن يكون العاملين بالمختبر قد تم تأهيلهم فنيا على ما يقومون به من عمليات، وفي الغالب لابد من وجود اختبارات الكفاءة على مدار ثلاث سنوات، إذ أن اختبارات الكفاءة هي المعيار الأول للحكم على المعمل.
وتتم عملية الاعتماد على خطوات؛ أولها اتخاذ الإدارة المسؤولة القرار، وتشكيل فريق العمل، ووضع مجال الاعتماد والسياسة والأهداف، ودراسة وضع المختبر، ووضع مسودة الدليل وتنظيم الوثائق وتحليل العمل، ووضع الإجراءات، وشرح الإجراءات للكوادر الفنية بالمختبر، ثم تطبيق النظام، والتدقيق الداخلي ومراجعة الوثائق، ثم التسجيل وتطوير النظام من خلال نتائج التدقيق الداخلي، ومراجعة الإدارة، والشكاوى، والتغذية الراجعة، والملاحظات، ومن خلال التطبيق.
وبخصوص قضية النظر إلى وضع المختبر، يجب النظر إلى حالته الراهنة؛ مثل مصادر الطاقة، والإنارة، والظروف البيئية المحيطة، والغبار والأتربة، والتعقيم، والاضطرابات الكهرومغناطيسية، والضجيج، والانفصال عن الأماكن المجاورة، والطرق والممرات إلى الأماكن المؤثرة في الاختبارات، وكيفية حفظ الأجهزة.
كذلك يجب النظر إلى عمليات الاختبار كاستلام العينات والتحاليل والنتائج.
كذلك يجب النظر إلى مسؤولية جميع الأشخاص العاملين بالمختبر، والنظر إلى الأعمال الأساسية بالمختبر والعمليات المساعدة، وأخيرا يجب النظر إلى الوثائق الموجودة بالمختبر ومدى استخدامها بالمختبر.
أيضا لابد من التأكد من عدم تأثير أقسام أخرى على المختبر (تضارب المصالح) وأن الكادر الفني بالمختبر لدية الصلاحيات اللازمة، وكذلك لابد من استقلال الإدارة.
كما يجب أن يكون موقع كل كادر واضحا في الهيكل التنظيمي، والتزام الإدارة المسؤولة بالدعم المستمر.
كما يجب وجود سجل للمتعاقدين الفرعيين مع المختبر، ومعرفة حجم العمل بالمختبر في العام الواحد.
وعلى العموم فإنه يوجد مجموعة من العوامل التي يؤثر أي منها في تكرارية نتائج الاختبارات مثل إدارة العينات، والمواد الكيماوية والموردين، والمحلّل، وتوكيد الجودة، ومراقبة الجودة، والتجهيزات، وحساب النتائج، وطرق القياس، وتدريب العاملين، وبيئة المختبر، والسلامة والصحة المهنية، وتحضير العيانات وتجهيزها، وغير ذلك من العوامل المؤثرة.
وأخيرا فإن مشاكل المختبرات تكون عادة بسبب نقص في الكادر، أو ضعف في إدارة الجودة، أو عدم الانتباه الجيد للتفاصيل، أو ضعف ضبط العينات، أو ضعف التحقق من النتائج، أو ضعف تقييم عمليات الجودة والتحكم، أو الضعف في حجم إدارة العمل، أو ضيق الوقت، أو عدم وجود اختبارات التأكد من الصلاحية، أو غير ذلك من المشاكل.
.
الكاتب: م. ربيع الزواوي
مدير عام الشركة واستشاري نظم الإدارة وتكنولوجيا المعلومات
